短視頻平臺(tái)現(xiàn)非法醫(yī)美產(chǎn)品廣告

發(fā)布未獲得批準(zhǔn)文號(hào)的玻尿酸針劑銷(xiāo)售信息；專(zhuān)家提醒勿貪便宜，出了問(wèn)題維權(quán)難

眼下醫(yī)療美容風(fēng)靡，不少愛(ài)美人士選擇注射玻尿酸用以隆鼻、墊下巴、豐唇或填充額頭、法令紋，進(jìn)行微整形美容。

　　短視頻平臺(tái)播主所售“紐拉”玻尿酸針劑。

新京報(bào)記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有商家通過(guò)短視頻平臺(tái)拉“業(yè)務(wù)”，在快手APP發(fā)布未獲得藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)的玻尿酸針劑銷(xiāo)售信息，還有播主通過(guò)短視頻教學(xué)如何自行注射玻尿酸。

專(zhuān)家提醒，消費(fèi)者通過(guò)非正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)使用玻尿酸針劑存在極大風(fēng)險(xiǎn)隱患，網(wǎng)購(gòu)非正規(guī)渠道的玻尿酸自行注射后即便發(fā)生了嚴(yán)重的并發(fā)癥，也很難維權(quán)。而快手播主銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械已觸犯刑法，或?qū)⒁勒珍N(xiāo)售假藥罪追究刑事責(zé)任，面臨三年以下或三至十年刑期。

熱銷(xiāo)玻尿酸針劑在中國(guó)未取得上市許可

在快手APP中以“玻尿酸”為關(guān)鍵詞進(jìn)行用戶搜索，可得到“玻尿酸批發(fā)”“賣(mài)玻尿酸的小女孩”“玻尿酸批發(fā)部”“玻尿酸注射隆鼻術(shù)”等百余條檢索結(jié)果，這些用戶在個(gè)人簡(jiǎn)介一欄多附有個(gè)人微信號(hào)，加為好友后便可直接咨詢、購(gòu)買(mǎi)玻尿酸針劑。

記者發(fā)現(xiàn)，多名快手播主正在銷(xiāo)售同一款產(chǎn)品——韓國(guó)進(jìn)口Neuramis“紐拉”玻尿酸注射劑。播主“玻尿酸批發(fā)”在自己的快手頁(yè)面用圖片和短視頻形式進(jìn)行了產(chǎn)品展示，視頻顯示賣(mài)家倉(cāng)庫(kù)中堆放著數(shù)十箱“紐拉”玻尿酸，產(chǎn)品有白色、黑色、金色三種不同外包裝，均沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)。

播主稱(chēng)一支“紐拉”320元，是韓國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品。而業(yè)內(nèi)人士表示，一支正品韓國(guó)“紐拉”玻尿酸售價(jià)約為1000元。

按我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，注射用玻尿酸屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，是對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是醫(yī)療器械中監(jiān)管級(jí)別最高的一類(lèi)，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品均須取得監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。

記者在國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，截至目前國(guó)內(nèi)獲得正式批準(zhǔn)文號(hào)的注射用玻尿酸類(lèi)產(chǎn)品僅有14種，“紐拉”并不在其中。

有播主視頻教學(xué)自行注射玻尿酸

記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，有美容機(jī)構(gòu)在快手APP招收加盟商，推銷(xiāo)美容新科技——無(wú)針無(wú)痛玻尿酸填充，聲稱(chēng)“輕輕一按變女神”。

商家通過(guò)短視頻演示了消費(fèi)者自行注射產(chǎn)品的全過(guò)程。視頻中，一位消費(fèi)者在未佩戴無(wú)菌手套的情況下，將一根手指粗的銀灰色針筒對(duì)準(zhǔn)自己下巴，按下針筒頂端的按鈕，“吧嗒”一聲，針筒將內(nèi)容物注入下巴，再用棉片按壓針眼數(shù)次，整個(gè)注射過(guò)程就完成了，前后僅用時(shí)1分鐘。

賣(mài)家稱(chēng)沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)出現(xiàn)傳統(tǒng)玻尿酸針劑注射一系列的醫(yī)療事故，“傳統(tǒng)微整美容都需要有醫(yī)師資格證，沒(méi)有證件就會(huì)被查，而且還容易出事故擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，我們的產(chǎn)品有無(wú)基礎(chǔ)都可以操作。”

而按照我國(guó)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)，還要求具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷，經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。

■ 追訪

網(wǎng)購(gòu)未經(jīng)注冊(cè)玻尿酸隱患極大

《中國(guó)美容醫(yī)學(xué)雜志》編委楊東運(yùn)告訴記者，未經(jīng)注冊(cè)玻尿酸針劑質(zhì)量上很難保證，注射后發(fā)生感染、炎癥、肉芽腫等并發(fā)癥的可能性比“行貨”要高得多。

據(jù)媒體報(bào)道，2015年8月，童女士在浙江省衢州市某美容會(huì)所花5000元在鼻子和下巴處各打了一針“紐拉”玻尿酸。一個(gè)月后，童女士的鼻子、下巴處出現(xiàn)紅腫、硬塊等不良反應(yīng)，在輾轉(zhuǎn)上海、杭州等地求醫(yī)后，最終童女士在杭州某醫(yī)院做了注射材料取出手術(shù)，共花費(fèi)7萬(wàn)多元。

就在今年3月28日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布消費(fèi)提示，提醒消費(fèi)者在進(jìn)行醫(yī)療美容時(shí)選擇有資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，并使用經(jīng)過(guò)注冊(cè)的注射用透明質(zhì)酸鈉等合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。

早在2013年9月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局就曾做出類(lèi)似提醒。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院主任醫(yī)師潘博接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示，美容手術(shù)、注射美容、線雕美容等，只要是破皮進(jìn)入皮膚后進(jìn)行的治療項(xiàng)目都屬于醫(yī)療美容，與一般美容院進(jìn)行的生活美容有著本質(zhì)區(qū)別，“可以做注射整形的機(jī)構(gòu)包括整形外科醫(yī)院、美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門(mén)診部、醫(yī)療美容診所及綜合醫(yī)院中的整形外科和醫(yī)療美容皮膚科，不包括美容院、美容會(huì)所、個(gè)人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他場(chǎng)所注射。”

自行注射后果嚴(yán)重 易造成血管栓塞

潘博指出，消費(fèi)者沒(méi)有受過(guò)正規(guī)的醫(yī)學(xué)訓(xùn)練，缺乏解剖基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)，在盲視下進(jìn)行注射操作時(shí)，無(wú)法控制注射部位的解剖組織和層次，無(wú)法避開(kāi)重要的血管神經(jīng)。自行注射玻尿酸造成血管栓塞的可能性很大，由此導(dǎo)致皮膚壞死、失明甚至腦栓塞的案例屢見(jiàn)不鮮。

據(jù)媒體報(bào)道，去年11月，大連兩位女士在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)玻尿酸后互相注射，注射后其中一名女士額頭不僅出現(xiàn)紅腫出血等癥狀而且視力也變得模糊。事后經(jīng)大連市中心醫(yī)院美容科專(zhuān)家診斷，她這一針誤扎到了血管里，險(xiǎn)些失明。

“認(rèn)清產(chǎn)品，必要時(shí)查偽，不可貪圖便宜，太便宜的東西很可能有問(wèn)題；認(rèn)清醫(yī)生，必要時(shí)查詢執(zhí)業(yè)證，不要輕易相信宣傳、包裝；認(rèn)清機(jī)構(gòu)，必要時(shí)查詢機(jī)構(gòu)的許可證，不要去生活美容院、工作室注射。”楊東運(yùn)說(shuō)。

　　播主錄視頻展示消費(fèi)者自行注射玻尿酸。微信截圖

■ 延展

銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)藥產(chǎn)品已觸犯刑法

北京東方律師事務(wù)所合伙人溫泉接受記者采訪時(shí)表示，原國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)的藥品和醫(yī)療器械認(rèn)定為假藥，銷(xiāo)售人員將依照銷(xiāo)售假藥罪追究刑事責(zé)任。

我國(guó)《刑法》規(guī)定第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

溫泉提醒，未通過(guò)正規(guī)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)，雖然價(jià)格上可能有一定優(yōu)惠，但出了問(wèn)題也無(wú)法通過(guò)平臺(tái)投訴解決問(wèn)題，獲得相應(yīng)賠償。如果購(gòu)買(mǎi)藥品使用后未對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p傷，僅有部分不適或質(zhì)量問(wèn)題，也會(huì)因?yàn)樵V訟成本問(wèn)題而不會(huì)采取訴訟方式維權(quán)。如果真的因?yàn)樽孕凶⑸湓斐闪藝?yán)重?fù)p害，需要起訴的，也將面臨不確定被告真實(shí)身份，無(wú)法立案，無(wú)法依法獲得賠償?shù)木骄场?去年5月至今，多部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，提出建立嚴(yán)重違法犯罪者“黑名單”，并納入社會(huì)信用體系，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

按照行動(dòng)方案，目前正處于專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)第三階段，該階段原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心將組織對(duì)部分地方進(jìn)行抽查，完善法律法規(guī)，出臺(tái)政策措施，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。